O acordo político provisional sobre un Espazo Europeo de Datos Sanitarios (
EHDS
), alcanzado á primeira hora do venres polo Parlamento e a Presidencia belga do Consello, establece que os pacientes poderán acceder electronicamente aos seus datos persoais de saúde nos diferentes sistemas sanitarios da
UE
. O proxecto de lei tamén outorga aos profesionais da saúde acceso aos datos dos seus pacientes, baseándose estritamente no necesario para un determinado tratamento, e os pacientes tamén poderán descargar o seu historial médico de forma gratuíta.
Os rexistros médicos electrónicos (
EHR
) incluirían resumos de pacientes, receitas electrónicas, imaxes médicas e resultados de laboratorio (o chamado uso primario).
Cada país establecería servizos nacionais de acceso a datos sanitarios baseados na plataforma MYHEALTH@EU
. A lei tamén crearía un formato europeo de intercambio de rexistros médicos electrónicos e delinearía regras sobre a calidade do datos, a seguridade e a interoperabilidade dos sistemas EHR que serán monitoreados polas autoridades nacionais de vixilancia do mercado.
Intercambio de datos para o ben común
O
EEDS
permitiría compartir datos sanitarios anonimizados ou seudonimizados, incluídos os historiais sanitarios, os ensaios clínicos, os axentes patógenos, as declaracións e reembolsos de propiedades saudables, os datos xenéticos, a información dos rexistros de saúde pública, os datos de benestar e a información sobre os recursos, os gastos e o financiamento da asistencia sanitaria, con fins de interese público (o denominado uso secundario). Estas razóns incluirían a investigación, a innovación, a formulación de políticas, a educación e a seguridade do paciente.
Estará prohibido compartir datos para publicitar ou avaliar solicitudes de seguros. Durante as negociacións, os eurodeputados garantiron que non se permitiría o uso secundario en relación coas decisións sobre os mercados laborais (incluídas as ofertas de emprego), as condicións dos préstamos e outros tipos de discriminación ou elaboración de perfís.
Proteccións máis sólidas para os datos confidenciais
A lei garante que os pacientes teñan voz e voto na forma en que se utilizan e acceden aos seus datos. Deberán ser informados cada vez que se acceda aos seus datos, e terán dereito a solicitar ou corrixir os datos incorrectos. Os pacientes tamén poderán oporse a que os profesionais sanitarios accedan aos seus datos para uso principal, excepto cando sexa necesario para protexer os intereses vitais do interesado ou doutra persoa. Os eurodeputados garantiron o dereito dos pacientes a optar por non participar no uso secundario, con certas excepcións por motivos de interese público, de formulación de políticas ou estatísticas, e a protección dos dereitos de propiedade intelectual e os segredos comerciais cando os datos relevantes compártense para uso secundario.
As autoridades nacionais de protección de datos supervisarán o cumprimento dos dereitos de acceso aos datos sanitarios e estarán facultadas para impor multas en caso de deficiencias.
Pasos seguintes
O acordo provisional aínda debe ser adoptado formalmente por ambas as institucións antes de que poida converterse en lei.
Fonte orixinal da noticia
- Información e datos do sector público
