A AEPD aproba o primeiro código de conduta sectorial desde a entrada en vigor do Regulamento de Protección de Datos

A Axencia Española de Protección de Datos (AEPD) aprobou o  ‘Código de Conducta regulador do tratamento de datos persoais no ámbito dos ensaios clínicos e outras investigacións clínicas e da farmacovigilancia ’ promovido por Farmaindustria, que se converte no primeiro código de conduta sectorial aprobado desde a entrada en vigor do Regulamento Xeral de Protección de Datos ( RGPD ).

Este código regula como deben aplicar a normativa de protección de datos os promotores de estudos clínicos con medicamentos e as Organizacións de investigación por contrato ( CRO ) que decidan adherirse ao mesmo. O seu ámbito de aplicación é nacional, aínda que aspira a ser un referente a nivel europeo ao ser o primeiro código neste ámbito que foi aprobado en Europa.

O RGPD establece que as asociacións e organismos representativos de categorías de responsables ou encargados do tratamento poden elaborar códigos de conduta para facilitar a súa aplicación efectiva. Estes códigos constitúen un elemento de autorregulación voluntario que responde as necesidades específicas do sector de actividade que regulan, achegan garantías para os dereitos e liberdades das persoas, e representan un valor engadido á normativa aplicable, debendo ser aprobados pola autoridade de control.

O RGPD establece que todos os códigos de conduta deben designar un organismo de supervisión que actúe con plena independencia tanto do promotor do código como das entidades adheridas, e que debe ser acreditado pola autoridade de control. Neste caso, acreditouna AEPD como organismo para a supervisión e control do código ao Órgano de Goberno do Código de Conduta ( OGCC ). O OGCC , de carácter interno, actuará con plena independencia no exercicio das súas funcións.

Fonte orixinal da noticia