La Comisión aprueba las normas para la creación, funcionamiento y supervisión de sandboxes regulatorios de IA

La Comisión Europea ha aprobado el Reglamento de Ejecución (UE) 2026/2487, de 10 de noviembre de 2026, que establece las disposiciones comunes para la creación, el desarrollo, la puesta en práctica, el funcionamiento y la supervisión de los espacios controlados de pruebas de inteligencia artificial (sandboxes regulatorios de IA).

La nueva norma desarrolla el marco establecido en el Reglamento europeo de Inteligencia Artificial (Reglamento UE 2024/1689) y busca armonizar el funcionamiento de estos entornos en todos los Estados miembros, proporcionar mayor seguridad jurídica a las organizaciones innovadoras y favorecer el desarrollo de sistemas de IA seguros y fiables.

Los sandboxes regulatorios permiten a proveedores y futuros proveedores desarrollar, entrenar, probar y validar sus sistemas de inteligencia artificial en un entorno controlado y bajo supervisión de las autoridades competentes, durante un periodo limitado y antes de su introducción en el mercado o puesta en servicio.

Los proyectos participantes deberán contar con un plan específico de pruebas que defina sus objetivos, actividades, requisitos normativos y medidas de protección y gestión de riesgos.

Las autoridades competentes supervisarán el desarrollo de las pruebas y podrán suspenderlas cuando se identifiquen riesgos significativos para la salud, la seguridad o los derechos fundamentales que no puedan mitigarse adecuadamente.

Al finalizar cada proyecto, se elaborará un informe con los resultados, las cuestiones regulatorias abordadas y las principales conclusiones y buenas prácticas. Esta información contribuirá a mejorar el conocimiento de las autoridades y facilitará el aprendizaje regulatorio en el conjunto de la Unión Europea.

La participación en un sandbox no supone una autorización para comercializar un sistema de inteligencia artificial ni garantiza automáticamente su conformidad con el Reglamento europeo de IA.

Los proyectos participantes deberán contar con un plan específico de pruebas que defina sus objetivos, actividades, requisitos normativos y medidas de protección y gestión de riesgos.

Las autoridades competentes supervisarán el desarrollo de las pruebas y podrán suspenderlas cuando se identifiquen riesgos significativos para la salud, la seguridad o los derechos fundamentales que no puedan mitigarse adecuadamente.

Al finalizar cada proyecto, se elaborará un informe con los resultados, las cuestiones regulatorias abordadas y las principales conclusiones y buenas prácticas. Esta información contribuirá a mejorar el conocimiento de las autoridades y facilitará el aprendizaje regulatorio en el conjunto de la Unión Europea.

La participación en un sandbox no supone una autorización para comercializar un sistema de inteligencia artificial ni garantiza automáticamente su conformidad con el Reglamento europeo de IA.

España se ha anticipado a esta iniciativa europea mediante la puesta en marcha de un proyecto piloto de sandbox regulatorio de inteligencia artificial, impulsado por la Secretaría de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial (SEDIA), en colaboración con la Comisión Europea.

AESIA ha participado en esta iniciativa como una de las autoridades nacionales de vigilancia de mercado, contribuyendo a la experiencia y al conocimiento técnico necesarios para avanzar en la aplicación práctica del Reglamento europeo de IA.

El piloto ha permitido acompañar a doce sistemas de inteligencia artificial de alto riesgo, desarrollados por empresas españolas y pertenecientes a seis sectores: servicios esenciales, biometría, empleo, infraestructuras críticas, maquinaria y productos sanitarios.

A través de este entorno, las entidades participantes han podido comprobar y validar la adecuación de sus sistemas a los requisitos del Reglamento europeo, mediante ejercicios de evaluación de conformidad y asesoramiento especializado.

La experiencia ha dado lugar a la elaboración de 16 guías prácticas de apoyo al cumplimiento del Reglamento de IA, que ofrecen orientaciones a las organizaciones para comprender y aplicar sus obligaciones normativas.

Con esta nueva regulación, la Unión Europea avanza hacia un modelo común de experimentación y supervisión que permita desarrollar soluciones de inteligencia artificial en condiciones de seguridad jurídica, confianza y respeto a los derechos fundamentales.