La propuesta forma parte del denominado paquete legislativo «Ómnibus VII» de la agenda de simplificación de la UE . Este paquete incluye propuestas para dos reglamentos destinados a simplificar el marco legislativo digital de la UE y la aplicación de normas armonizadas sobre inteligencia artificial.
La Comisión propuso ajustar el calendario de aplicación de las normas sobre sistemas de IA de alto riesgo hasta en 16 meses, de modo que las normas comiencen a aplicarse una vez que la Comisión confirme que se dispone de las normas y herramientas necesarias. La Comisión también propuso modificaciones adicionales específicas a la Ley de IA que extenderían ciertas exenciones regulatorias otorgadas a las PYME también a las pequeñas y medianas empresas (PYME), reducirían los requisitos en un número muy limitado de casos, ampliarían la posibilidad de procesar datos personales sensibles para la detección y mitigación de sesgos, reforzarían las competencias de la Oficina de IA y reducirían la fragmentación de la gobernanza. Dado que las disposiciones sobre sistemas de IA de alto riesgo entrarán en vigor el 2 de agosto de 2026 , los colegisladores trataron la propuesta con la máxima prioridad y, en ese sentido, mantuvieron en general el enfoque principal de la propuesta de la Comisión.
Principales enmiendas introducidas por los colegisladores
Los colegisladores añadieron una nueva disposición a la ley de IA que prohíbe las prácticas de IA relacionadas con la generación de contenido sexual e íntimo no consentido o material de abuso sexual infantil (MSSI). El acuerdo provisional también establece un calendario fijo para la aplicación diferida de las normas de alto riesgo: las nuevas fechas de aplicación serían el 2 de diciembre de 2027 para los sistemas de IA de alto riesgo independientes y el 2 de agosto de 2028 para los sistemas de IA de alto riesgo integrados en productos.
Además, el acuerdo provisional restablece la obligación de los proveedores de registrar los sistemas de IA en la base de datos de la UE para sistemas de alto riesgo, cuando consideren que sus sistemas están exentos de ser clasificados como de alto riesgo. Asimismo, restablece el criterio de estricta necesidad para el tratamiento de categorías especiales de datos personales con el fin de garantizar la detección y corrección de sesgos.
El acuerdo provisional aplaza hasta el 2 de agosto de 2027 el plazo para que las autoridades competentes nacionales establezcan entornos de pruebas regulatorios para la IA y reduce de 6 a 3 meses el plazo para que los proveedores implementen soluciones de transparencia para el contenido generado artificialmente , con el nuevo plazo fijado para el 2 de diciembre de 2026. El acuerdo entre los colegisladores también aclara las competencias de la Oficina de IA para la supervisión de sistemas de IA basados en modelos de IA de propósito general, cuando tanto el modelo como el sistema son desarrollados por el mismo proveedor, enumerando las excepciones en las que las autoridades nacionales siguen siendo competentes, incluidas las fuerzas del orden, la gestión de fronteras, las autoridades judiciales y las instituciones financieras.
En cuanto a las normas de la Ley de IA para la IA industrial y su interacción con la legislación sectorial en sectores como dispositivos médicos, juguetes, ascensores, maquinaria y embarcaciones, los colegisladores alcanzaron un compromiso sobre un mecanismo que permite resolver situaciones en las que la legislación sectorial presenta requisitos específicos de IA similares a los de la Ley de IA, limitando la aplicación de esta última en dichos casos mediante actos de transposición. Además, se llegó a un compromiso para eximir el Reglamento de Maquinaria de la aplicación directa de la Ley de IA. La Comisión también quedó facultada para adoptar actos delegados en virtud del Reglamento de Maquinaria que añadirían requisitos de salud y seguridad para los sistemas de IA clasificados como de alto riesgo según la Ley de IA. Esta solución aborda eficazmente cualquier posible solapamiento entre los requisitos de alto riesgo de la Ley de IA y los de la legislación sectorial. El acuerdo provisional también añade una nueva obligación para la Comisión de proporcionar orientación para ayudar a los operadores económicos de sistemas de IA de alto riesgo cubiertos por la legislación de armonización sectorial a cumplir con los requisitos de alto riesgo de la Ley de IA de manera que se minimice la carga administrativa.
Próximos pasos
El acuerdo provisional alcanzado hoy debe ser refrendado ahora por el Consejo y el Parlamento Europeo antes de someterse a una revisión jurídica y lingüística con vistas a la adopción formal del acto legislativo por los colegisladores en las próximas semanas.
Contexto
En octubre de 2024, el Consejo Europeo instó a todas las instituciones de la UE, a los Estados miembros y a las partes interesadas a impulsar, con carácter prioritario, el trabajo en respuesta a los retos identificados en los informes de Enrico Letta («Mucho más que un mercado») y Mario Draghi («El futuro de la competitividad europea»). La Declaración de Budapest del 8 de noviembre de 2024 hizo un llamamiento posterior para «lanzar una revolución de la simplificación», garantizando un marco regulatorio claro, sencillo e inteligente para las empresas y reduciendo drásticamente las cargas administrativas, regulatorias y de presentación de informes, en particular para las pymes.
Desde febrero de 2025, como seguimiento al llamamiento realizado por los líderes de la UE en esa reunión y en las posteriores, la Comisión ha presentado diez paquetes "ómnibus" destinados a simplificar la legislación vigente en materia de sostenibilidad, inversión, agricultura, pequeñas y medianas empresas, digitalización y especificaciones comunes, preparación para la defensa, productos químicos, cuestiones digitales, incluida la inteligencia artificial, medio ambiente, el sector automovilístico y la seguridad alimentaria y de los piensos.
- El Consejo acuerda una postura para simplificar la normativa sobre inteligencia artificial (comunicado de prensa, 13 de marzo de 2026).
- Reglamento relativo a la simplificación de la aplicación de las normas armonizadas sobre inteligencia artificial (Ley ómnibus digital sobre IA), propuesta de la Comisión, 17 de noviembre de 2025.
- Simplificación de las normas de la UE (información general)
Fuente original de la noticia (Consejo Europeo)
Fuente original de la noticia (Comisión Europea)