L'AEPD aprova el primer codi de conducta sectorial des de l'entrada en vigor del Reglament de Protecció de Dades

L'Agència Espanyola de Protecció de Dades (AEPD) ha aprovat el  ‘Código de Conducta regulador del tractament de dades personals en l'àmbit dels assajos clínics i altres recerques clíniques i de la farmacovigilància ’ promovido por Farmaindustria, que se convierte en el primer código de conducta sectorial aprobado desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protecció de Dades ( RGPD ).

Aquest codi regula com han d'aplicar la normativa de protecció de dades els promotors d'estudis clínics amb medicaments i les Organitzacions de recerca per contracte ( CRO ) que decidan adherirse al mismo. Su ámbito de aplicación es nacional, si bien aspira a ser un referente a nivel europeo al ser el primer código en este ámbito que ha sido aprobado en Europa.

L'estableix RGPD que les associacions i organismes representatius de categories de responsables o encarregats del tractament poden elaborar codis de conducta per facilitar la seva aplicació efectiva. Aquests codis constitueixen un element d'autorregulació voluntari que respon a les necessitats específiques del sector d'activitat que regulen, aporten garanties per als drets i llibertats de les persones, i representen un valor afegit a la normativa aplicable, havent de ser aprovats per l'autoritat de control.

L'estableix RGPD que tots els codis de conducta han de designar un organisme de supervisió que actuï amb plena independència tant del promotor del codi com de les entitats adherides, i que ha de ser acreditat per l'autoritat de control. En aquest cas, l'ha AEPD acreditat com a organisme per a la supervisió i control del codi a l'Òrgan de Govern del Codi de Conducta ( OGCC ). El OGCC , de caràcter intern, actuarà amb plena independència en l'exercici de les seves funcions.

Font original de la notícia