L'AEPD aprova el primer codi de conducta sectorial des de l'entrada en vigor del Reglament de Protecció de Dades

L'Agència Espanyola de Protecció de Dades (AEPD) ha aprovat el  ‘Codi de Conducta regulador del tractament de dades personals en l'àmbit dels assajos clínics i altres recerques clíniques i de la farmacovigilància ’ promogut per Farmaindustria, que es converteix en el primer codi de conducta sectorial aprovat des de l'entrada en vigor del Reglament General de Protecció de Dades ( RGPD ).

Aquest codi regula com han d'aplicar la normativa de protecció de dades els promotors d'estudis clínics amb medicaments i les Organitzacions de recerca per contracte ( CRO ) que decideixin adherir-se al mateix. El seu àmbit d'aplicació és nacional, si bé aspira a ser un referent a nivell europeu en ser el primer codi en aquest àmbit que ha estat aprovat a Europa.

L'estableix RGPD que les associacions i organismes representatius de categories de responsables o encarregats del tractament poden elaborar codis de conducta per facilitar la seva aplicació efectiva. Aquests codis constitueixen un element d'autorregulació voluntari que respon a les necessitats específiques del sector d'activitat que regulen, aporten garanties per als drets i llibertats de les persones, i representen un valor afegit a la normativa aplicable, havent de ser aprovats per l'autoritat de control.

L'estableix RGPD que tots els codis de conducta han de designar un organisme de supervisió que actuï amb plena independència tant del promotor del codi com de les entitats adherides, i que ha de ser acreditat per l'autoritat de control. En aquest cas, l'ha AEPD acreditat com a organisme per a la supervisió i control del codi a l'Òrgan de Govern del Codi de Conducta ( OGCC ). El OGCC , de caràcter intern, actuarà amb plena independència en l'exercici de les seves funcions.

Font original de la notícia