Gibaren pandemia COVID 19 ispilu aurrean, zientzian eta gutxienez bi irudiak itzuli gara, eta lehen ez zen aplikatzearen emaitza formalista, orduan eta ereduak burocratizados avejentados datuak kudeatzea. bigarren, oso garrantzitsua dela datu-partekatze eskaintzen, lankidetza diziplinarteko taldeak eta informazioaren erabilera zerbitzura osasun Europar Batasuneko bigarren estrategia. argi eta garbi apustu.
Ikuspegi formalista alde-errorea
Tratamendu-agertoki eta iturburupartekatzeko aurreko datuak hedatzen laguntzeko datu europako estrategia eta alde egin zen ez ezik ondorioak ere contrafactuales contraintuitivos, datu-espazio. esparru datuak babesteko erregelamendu orokorraren (DATUAK) ordez, hesi-tratamendua errazteko operó. Bat hartu zen, prebalentzia pribatutasuna zorrotz aplikatuko oinarritutako. nola gobernatu irtenbide tekniko eta juridikoak bilatu bidez erabaki zuen datuak tratatzea edo teknikoki bideraezinak iritzi anonimizaciones ez konplexu eta praktikan.
Eredu honek ez da jasangarria. Azelerazio teknologikoa aldatu behar grabitate-debekua arriskuaren kudeaketa eta gobernantza. Eta hori da, egindako apustua. Europako parlamentuaren eta kontseiluaren araudi europako esparruari buruzko osasun arloko datuak (EHDS) : irtenbideak aurkitu eta pertsonak babesteko. Eta eraldaketa hori definitzea bermeak osasun-sektoreari aurrean dago espainiako egoera ezin hobea nolanahi ere, hala ere arriskuak.
Espainia, izan zen, hain zuzen, ikuspuntu-aldaketa
Pentsatu zen gure herriko etxeko lanak eta hamazazpigarren xedapen gehigarria buruzko datu-tratamendu osasun 2018/3 Lege organikoa, abenduaren 5ekoa, datu pertsonalen babesa eta berme-eskubide digitalak (LOPDGDD). Soslayó arautzea buruketa gehienak erabilerari eragiten dioten sekundario osasun arloko datuak eta metodologia dena hartzen da eta IKUSIZ, konstituzio auzitegiaren jurisprudentzia. Horretarako, aldeko apustua egin zuen:
- Argi eta garbi araudia sistematizatzea eta predeterminazio erabilera kasuen.
- Definizio zehatza tratatzeko gaikuntzak.
- Prozedura-bermeak, kontratu - eta segurtasun-neurriak.
Bost urtean, eta horien Xedapen aurrea hartu zion EHDS xedeak, helburuak eta bermeak. Eta ez bakarrik dago hori, gure osasun-sisteman, abantaila-posizioan lehiakorra ikuspuntu juridikotik eta materiala.
Alderdi horretatik, Espazio nazionala ditu osasun-Datuak ardatza proiektu bat, ezin izan da hain bezain beharrezkoa ikus daitekeenez, estrategia osasun Sistema nazionaleko osasun Digitala eta Berreskuratze-plana, eraldatu eta Erresilientzia . Hala ere, baieztapen horrek ez du oinarri daiteke batean irizpide kritikorik gabeko Egiteko asko dago. gogo bizia.
Irakaspenak eta gainditu beharreko erronkak
Europako ikerketa proiektuak kudeatutako fundazioen ekosistema osasun institutuan Carlos Hirugarrena , unibertsitatea eta enpresa, gure herrialdean egiten da doitasun-medikuntza interesgarriak ikasgaiak. hau da, data, aplikazio mugikorren seudonimización-gaitasun handiko lakes taldeen kontzertua eta anonimización, irudi medikua, adimen artifizialean prediktiboa …, eta jarrai genezake. Ekosistema hau berrikuntza-geruza bat behar du. Zati bat zuzenean emango EHDS. datuetara iristeko, kontrol-agintaritzak erakunde eta sarbide-egiturak ziurtatu mugaz gaindiko bizi-zikloa osatzeko datu-multzo katalogatuak eta fidagarriak geroztik bere tratamendu eraginkorrerako. Azpiegitura horiek gobernu-lanak egin behar dira, horien euskarri diren giza antolamendu-lan eta hedapen-Aurreko esperientzia arriskuak aurreikusi beharreko laguntza. ekar dezaketen esfortzu-proba bat osorako balio-katearen prozedurak:
- Giza baliabideen trebakuntza ondo identifikatzeak berebiziko garrantzia du, datuak babesteko esparruan informazioaren segurtasuna berrietan eta eskakizun Etikoak ez da egokia eta ez beti, formatuari, ez beren bolumena, ezta beste profil-segmentazioa, ez da langileen% 100i etengabeko prestakuntza, berriz, beren borondatez osasun profesionalak goi-mailako juridikoa da, hain kaltegarria eragin gaizto bat du: gisa amarrua Beharrean eta konpromisoa sorrarazten ahalduntzea eta berritzeko gaitasuna. obligazioen zerrenda amaigabe bat eskaintzen du, eta langile ikertzaileak autocensurar irudikatzeko IKUSIZ, bere edukia eta target Nahasi egiten dira. goi-mailako trebakuntza hartu beharko litzateke prestakuntza. project manager eta laguntza teknikoa eskainiko dizuten langileekin eta juridikoa. Eta, horietan, funtzio hau betetzen dute, datuak babesteko irakas eskuordetu duen pertsonaren dago, eta hark eskaini behar ez bitarra, - lege aholkularitza mota, eta ez eraman ditzakezu legal- ardura guztia ikertzaile-taldeari.
- Gobernantzaren tratamendu-prozesuak eta baliabideak. Arlo jakin batzuetan, unibertsitate eta ikerketa hobetu behar dira horren adibide, zatikatuta daude; informazio-sistemen eta maila txiki edo proiektua erabiltzen ikerketa-taldean, behar beste baliabide ez Dira, kontrol-maila eskasa dute arriskuaren kudeaketan eta segurtasun monitorizazioa barne, inguruko kudeaketan eta mantentze-lanetan laguntzeko. Bestalde, datuetara sarbidea izateko prozedurak oinarritzen dira, eredu zurrunak iraganari kasu-azterketa edo saiakera kliniko. horrela, maiz, gure datu-multzo oso espezifikoak inguruneetan zerikusirik ez duten datu-lanketarako zentro nagusiak. Horretarako, arrisku eta kostuak, bider gai gaineko eragina ebaluatzeko datuak babesteari buruzko hedapena edo segurtasun-neurriak.
- Adituen ez arrisku sistemikoen plantea ditzake. hasteko, etika batzordeek aurrez aurre, datuak babesteko gaietan adimen artifizialaren eta etika gainditu ohiturak, ohitura eta ezagutzak, eta beren prozesuak, beste batetik deituriko apolillan. normalean ez da egiten den zerbait big data, magia. seudonimización edo anonimización, idazteko, aberastu eta jendartean zabalduko dela baliozkotzea datu guztiak eta prozesuak garatzen dira, horien beharra eskatzen dute, gaitasun handiak dituzten profesionalak.
EHDS ondorioak
Hausnartzea ea beharko genuke, gure jarrera digitalizazioan nabarmendu den aldi berean, jarri eta, hala, gure ahulgunea. Herrialde gutxi digitalizazio-maila altua ,-maila bakoitzak, osasun-arreta, lehen hezkuntzatik hasi. Ia bat ere arautu du ospitaleko datuak erabiltzeko seudonimizados baimenik gabe, ezta baimenaren eredua gure LOPDGDD zabala. zentzu horretan, bada, bi efektu erabili behar dugu: EHDS.
- Aukera berriak ikerketa-proiektuak. Lehenik eta behin, osasun-erakundeetako bezain laster bere datu-europa mailan argitaratzen espainiako, sarrera-eskaeren litezke, eta, horrekin batera, munduko gainerako herrialdeetatik ugaltzeko. ikerketa-proiektuetan parte hartzeko dituzten aukerak informazio-hornitzaile gisa, data, edo datu-erabiltzaile gisa holders,.
- Ekosistemaren. Bestalde, enpresa berritzaileak bultzatzea eskaintza zabala izango dela aurreikusten baitu, bigarren mailako erabilerak EHDS profila zabalduko diren eragileek sarbide-eskaerak. Horretarako, datuak aurkeztuko aukera bat argiztatzeko ekosistema enpresa berritzaileen berak hedatzeko-irtenbideak osasuna wellness (ongizatea) diagnosia dela-eta mediku baten laguntza adimen artifiziala.
Horrek behartu egiten ditu sistemaren arduradunak osasun publikoa galdera bat egin baino gehiago erraza da: Zer erabilgarritasun-maila, prozesuaren gaitasuna, segurtasuna eta elkarreragingarritasuna eskaini daitezke informazio-sistemen erabilgarri? Ez dezagun ahaztu askoren atzean transeuropeos ikerketa-proiektuak, edo tresnak hedatzeko Adimen Artifiziala osasun-sektorean daude. Eta hori aukera du, aurrekontu aberats sakontzeko emateko eredu berriak zabaltzea. osasun-zerbitzuen gain, berriz elikatzeko, ikerketa, berrikuntza eta ekintzailetza. Baina ere ez izateko arrisku hondakinetan dauden baliabideak aprobetxatzeko gai erabil daitezkeen gabeziak dira biltegi eta gaitasunen.
Zer datu-espazio-eredua lortu nahi dugu?
Galdera horri erantzuteko modu oso argi dago bai datu-gune europar batasuneko estrategia, bai espainiako gobernuaren estrategia bera. Lan hau EHDS ematen dizkien erakunde datuetara iristeko, hutsetik haratago sarbide-baimena emateko, y apoyo al desarrollo. Eta horretarako, euskarri izan behar da Espazio bat Nazionala den Osasun arloko datuak, zerbitzu-maila estandarrak anonimización seudonimización elkarreragiletasunaren eta segurtasuna., edo
Testuinguru horretan, banakako osasuna, baina, batez ere, ingurune ikertzaile kanpoko enpresa txiki eta ertain berritzaileak, ez dute behar adinako esperientzia muskulu eta betetzeko errekerimendua etiko eta arau-emaileak. Hori dela eta, ez da arbuiatu laguntza eman beharra, diseinuari zegokionez. arnasketa sistemaren compliancea ereduak arau-emailea eta Etikoa nahi ez bada, lan horiek sarrera-krema gisa edo esklusio-irizpideak.
Eta horrek ez duela esan ez precluye ahaleginak egiten duten autonomia-erkidegotan fundazioen edo erreferentziako ospitaleak edo datu-azpiegituren arloan sortzen ari ziren, mediku-irudiari genomikoa. Hain zuzen ere, minbizia edo ideia federatzeko duten datu-espazio inspiratzen du europako legeria eman daiteke hemen baten fruitu. Espainiako osasun ministerioak eta goi-mailako kalitateko Osasun sailetarako behar bide horretan aurrera egiteko, berria Eraldaketa Digitala eta funtzio publikoaren Ministerioa. Autonomia-erkidegoetan eta hausnarketa egin behar da, dihardu, eta parte hartzen du gobernables ereduak garatzea, osasun ministerioarekin gobernantza-eredu izan beharko luketela, agentziak estatuko esparru nazionalean. erregulatzaileak Datuak babesteko espainiako eskaintzen ari da erreferentzia-esparru garatzeko datu-espazioak. Ospitale osoak bideragarriak diseinatzen, garatzen eta hedatzen dute integratu nahi dituzten informazio-sistemak ehunka datu-iturriak eta data lakes taldeen kontzertua. azpiegiturak eta hori bezalako datu-ikerketarako EUCAIM bidea irekitzen sortzen eta know-how kalitate handiko Eremu jakitate oso espezializatuak.
Hedatzeko lanak espazio nazionala eta osasun arloko datuak, eta ekimen bakoitzaren bereziak martxan segitu beharreko bide bat erakusten digute, federazioak ahalegina, elkartasuna eta datu-partekatze direla bermatzeko, aurrenekoen digitalizazio, lidergoa, jakina, gure osasun-ikerketa, berrikuntza eta ekintzailetza digitaleko Espazio nazionala ahal izango dizkio. Datu horrek balio bereizgarri bat eskaintzen partaideei Emango. kalitatea eta datu-bolumenak, babestuko da, tresna aurreratuak datu-analisien eta IA intentsiboak eta hornitu ahal izango da bitartekaritza-prozesuetan segurtasuna software-datuak tratatzeko seudonimizados behar handiak dituzten.
Gogoratu behar da balio nagusia: Europar Batasunaren funtsezko eskubideak bermatzeko eta oinarritutako ikuspegiari gizakia. Eskubide digitalen gutuna espainiako gobernuak bultzatutako proposatzen eskuratzeko eskubidea, bata bestearen atzetik ikerketa zientifikoko helburuekin datuak, berrikuntza eta garapenari, nahiz osasuna babesteko eskubidea ingurune digitalean Espazio nazionala. osasun arloko datuak izango omen lortzeko ezinbesteko tresna bat, integratzaile eta guztion zerbitzura osasun digitala iraunkorra, era berean, dimentsioa, eta, horretarako, ekonomia sustatzeko, datuaren ikerketa eta ekintzailetza gure herrialdean.
